IRB对WIS研究资助和项目办公室的资助提交或激活的道德批准

2019年8月更新

在魏茨曼科学研究所(“魏茨曼”)进行的人体受试者研究必须符合伦理标准,包括可接受的风险-利益关系、公平的受试者选择、知情同意、隐私保护、保密、对弱势群体的保护和潜在的利益冲突,如中所述IRB作战条令.

在魏茨曼进行的所有人体研究,都需要魏茨曼机构审查委员会(IRB,简称“魏茨曼IRB”)的审查和批准,以进行涉及与人体受试者互动或干预,或使用人体材料或人体数据的研究。根据美国国家科学院公布的指导方针,魏茨曼IRB还担任胚胎干细胞研究监督委员会(ESCRO),负责人类干细胞的研究工作。

魏茨曼根据《联邦法规》第45篇《公共福利部卫生与公共服务》第46部分《保护人体》的主要原则,采用了人体研究政策共同规则”)。这是因为目前的以色列立法- 1980年《公共卫生条例(人体临床试验)》("条例")适用于仅在医疗机构("医院")进行的人体临床试验,对涉及人体试验、人体材料或人体数据的研究不作说明,在学术/研究机构演出。

Weizmann IRB采用加密和化名(de-identification)系统,对研究对象的个人数据进行加密和化名(de-identification),并将其与研究相关数据分离,符合以色列隐私法、欧盟通用数据保护条例(GDPR)和美国健康保险便携性和责任法案(HIPAA)的相关规定。

人体课题研究方案的审查申请应通过魏茨曼IRB网站. 启动研究项目资助以及后续项目期间的资助取决于完全符合IRB,包括向研究资助和项目办公室提供研究伦理批准文件(魏茨曼IRB)。

涉及人体受试者、人体材料或人体数据的研究也可能需要合作研究机构的适当伦理批准,从该机构获得人体材料或人体数据。此外,当(i)材料/数据来自以色列医疗机构的患者时,可能需要获得以色列医疗机构(“医院”)赫尔辛基委员会的批准;或(ii)魏茨曼IRB确定研究方案的性质需要对参与者和/或程序进行密切的医学监测;或者(iii)通过需要赫尔辛基委员会批准的机构提供研究资金。在这种情况下,卫生部的规定应适用(http://tiny.cc/helsinki).

形式和保证

申请WIS IRB协议批准,用于任何涉及人体受试者/标本研究的研究。
联系IRB@weizmann.ac.il带着疑问